近日,由重慶市卒中學會主辦、智云健康支持的“川渝多中心臨床研究啟動會”在重慶舉辦。來自四川省人民醫(yī)院、重慶市人民醫(yī)院、重慶醫(yī)科大學附屬巴南醫(yī)院、重慶大學附屬涪陵醫(yī)院、重慶市豐都區(qū)人民醫(yī)院、宜賓市第二人民醫(yī)院等醫(yī)院的眾多臨床專家,主要針對腦小血管病領(lǐng)域,從臨床實踐角度討論診療規(guī)范、學術(shù)心得,分享診療經(jīng)驗。
(資料圖片僅供參考)
交流會現(xiàn)場(圖片來源:重慶市卒中學會)
在本次活動上,針對甲磺酸二氫麥角堿緩釋片(依舒佳林)治療腦小血管病有效性和安全性的多中心臨床研究,重慶市卒中學會常務副會長、重慶市人民醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科主任蔡志友研究團隊代表劉姝做了專題報告。劉姝從項目研究背景、研究目的、篩選及入組、隨訪等方面展開介紹。
據(jù)介紹,重慶市人民醫(yī)院(重慶市醫(yī)學科學院)腦小血管病臨床研究中心屬于國家神經(jīng)系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學研究中心重慶分中心,建立了跨學科、臨床與基礎(chǔ)研究相結(jié)合的綜合性研究平臺,專門開展腦小血管病臨床和基礎(chǔ)研究工作。該研究目的在于建立具有多中心腦小血管病病例臨床信息和樣本庫共享平臺及研究協(xié)作網(wǎng)絡(luò),將相關(guān)臨床和樣本資源按照統(tǒng)一標準進行收集和整合,建立符合國際標準的臨床研究網(wǎng)絡(luò),實現(xiàn)對病人臨床管理的標準化、電子化,實現(xiàn)資源共享。
腦血管疾病已成為社會關(guān)注的重點疾病之一。據(jù)統(tǒng)計,除大血管疾病外,腦小血管病(Cerebral Small Vessel Diseases,CSVD)約占缺血性卒中的20%~30%。流行病學顯示,CSVD與年齡密切相關(guān),CSVD導致許多老年人出現(xiàn)認知、精神和肢體功能障礙,增加卒中的風險。
在醫(yī)學界,CSVD常被命名為“小卒中”。絕大多數(shù)CSVD臨床癥狀的隱匿性和病程進展的緩慢性,它又被稱為“亞臨床卒中”、“無癥狀性卒中”或者“靜息性卒中”。它起病隱匿,臨床表現(xiàn)復雜,診斷比較困難,容易造成診斷和治療上的混亂。
國內(nèi)外研究者認為甲磺酸二氫麥角堿可用于治療認知功能減退及改善腦血流循環(huán)。
既往相關(guān)研究表明,甲磺酸二氫麥角堿可改善缺血再灌注損傷小鼠的學習記憶能力,加快缺血性卒中恢復期患者的神經(jīng)功能恢復,顯著改善缺血性卒中后認知功能障礙患者的認知功能及日常生活能力。
目前幾乎沒有已完成的臨床試驗專門針對CSVD、現(xiàn)有的診療指南也沒有對其進行特別說明,仍遵循腦卒中基本治療原則進行干預。目前世界各國缺乏標準統(tǒng)一、嚴格質(zhì)量控制的大樣本、多中心CSVD流行病學調(diào)查及相關(guān)臨床病例登記隨訪資料。
甲磺酸二氫麥角堿能否延緩CSVD病程和減輕CSVD相關(guān)的運動功能損傷、感覺功能損傷、精神行為障礙等,未見臨床報道。因此,上述重慶市人民醫(yī)院研究旨在探索甲磺酸二氫麥角堿緩釋片治療CSVD的有效性和安全性。
本次活動將進一步提高??漆t(yī)生對腦小血管病的認識,提升腦小血管病的早期就診率,引導規(guī)范化的診斷和治療,改善腦小血管病患者的生活質(zhì)量,減輕緩則家屬和社會的負擔。
作為慢病數(shù)字化管理領(lǐng)域領(lǐng)導者,智云健康一直堅持產(chǎn)學研聯(lián)動,支持了眾多臨床科研項目,不遺余力推廣規(guī)范化的慢病診斷和治療解決方案。
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