12月8日，國(guó)家第四批全國(guó)藥品集采的靴子終于落下。當(dāng)天，國(guó)家藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室下發(fā)通知，要求各省在12月30日前報(bào)送第四批國(guó)家集采藥品信息，此前傳言將被納入集采的胰島素產(chǎn)品并不在其中。

但這類(lèi)年銷(xiāo)售規(guī)模超200億的醫(yī)保藥品，已經(jīng)受到了集采的“波及”：國(guó)產(chǎn)二代和三代胰島素龍頭企業(yè)通化東寶(SH:600867)和甘李藥業(yè)(SH:603087)在胰島素傳出集采消息后，股價(jià)均出現(xiàn)大幅下跌。

上述兩家企業(yè)依靠?jī)r(jià)格優(yōu)勢(shì)從一眾外企中突圍而出，在國(guó)內(nèi)胰島素市場(chǎng)占據(jù)較大的份額。但集采之劍仍懸在頭上，如何應(yīng)對(duì)將成為這兩家企業(yè)的重大考驗(yàn)。

對(duì)于國(guó)內(nèi)可能面臨的全國(guó)集采，通化東寶董秘告訴《華夏時(shí)報(bào)》記者，公司正在通過(guò)降低采購(gòu)成本和控制各項(xiàng)費(fèi)用，增加利潤(rùn)空間，以部分抵消未來(lái)集采可能帶來(lái)的價(jià)格下行。

甘李藥業(yè)董秘在接受《華夏時(shí)報(bào)》采訪時(shí)表示，甘李藥業(yè)在多產(chǎn)品線組合和營(yíng)銷(xiāo)費(fèi)用降低的情況下，以成熟產(chǎn)品降價(jià)擴(kuò)大銷(xiāo)量，對(duì)凈利潤(rùn)的壓力很小。同時(shí)隨著新產(chǎn)品的不斷推出，可以迅速擴(kuò)大營(yíng)收。因此集采不會(huì)影響甘李藥業(yè)的持續(xù)盈利能力。

某外資藥企高級(jí)醫(yī)學(xué)經(jīng)理曹博向《華夏時(shí)報(bào)》表示，甘李藥業(yè)的產(chǎn)品與原研藥相比具有明顯的價(jià)格優(yōu)勢(shì)，集采或許導(dǎo)致價(jià)格下降，但是渠道費(fèi)用會(huì)降低，因此利潤(rùn)率的壓力或許可控。

第四批集采靴子落地

“第四批集采”這幾個(gè)字是近幾個(gè)月懸在醫(yī)藥投資者心頭的利劍。在此前的第三批國(guó)家集采中，85款藥品平均降幅達(dá)53%，最高降價(jià)幅度超95%。

今年7月16日，國(guó)家醫(yī)保局表示生物制品(含胰島素)和中成藥也將啟動(dòng)帶量采購(gòu)，胰島素企業(yè)股價(jià)聞風(fēng)大跌。在國(guó)內(nèi)二代胰島素銷(xiāo)量占第二位、市占率達(dá)25%的通化東寶，股價(jià)7月16日當(dāng)天即跌停，大量投資者出逃，當(dāng)周換手率達(dá)到74%。

另一家在國(guó)內(nèi)三代胰島素占據(jù)25%市場(chǎng)份額的企業(yè)甘李藥業(yè)，今年6月剛在A股上市，其股價(jià)上市后大漲10倍。但隨著集采消息一出，甘李藥業(yè)于7月16日跌停，次周換手率達(dá)到130%。

隨后的5個(gè)月，通化東寶和甘李藥業(yè)股價(jià)持續(xù)下跌。截至12月8日，兩家公司股價(jià)距7月15日的最高點(diǎn)分別回調(diào)26%和46%。

值得注意的是，公開(kāi)信息顯示，2019年全國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)胰島素及其類(lèi)似藥品金額近250億元，且大多數(shù)胰島素已納入醫(yī)保，藥企毛利普遍在85%以上，通過(guò)集采降低價(jià)格勢(shì)在必行。

12月8日第四批集采藥品名單公布，范圍覆蓋糖尿病、高血壓、呼吸道疾病、精神治療、腫瘤用藥、真菌感染、麻醉疼痛、滴眼劑等，但胰島素并不在此次集采范圍內(nèi)。

國(guó)產(chǎn)雙龍頭的接力賽

根據(jù)國(guó)際糖尿病聯(lián)盟數(shù)據(jù)，2019年中國(guó)糖尿病患病人數(shù)約為1.16億人，2040年中國(guó)糖尿病患病人數(shù)將達(dá)到1.51億人，胰島素市場(chǎng)或達(dá)到千億級(jí)別。國(guó)內(nèi)三代胰島素市場(chǎng)中，3家外資藥企諾和諾德、賽諾菲、禮來(lái)占較大份額，“國(guó)產(chǎn)替代”正在逐漸形成。

縱觀“國(guó)產(chǎn)替代”龍頭企業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r，通化東寶和甘李藥業(yè)有所不同，但二者在國(guó)內(nèi)的市場(chǎng)占有率不斷提升。

以通化東寶為例，1998年，通化東寶研制出二代胰島素(重組人胰島素)產(chǎn)品“甘舒霖”，使中國(guó)成為繼丹麥、美國(guó)之后第三個(gè)能量產(chǎn)重組人胰島素的國(guó)家。2004年以來(lái)，通化東寶營(yíng)收從3.08億元上漲到2017年的25.45億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)17.64%。公司二代胰島素產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率也穩(wěn)定在25%左右。但從2017年開(kāi)始，通化東寶的業(yè)績(jī)?cè)鏊倜黠@放緩。2017年至2019年，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收25.45億元、26.93億元、27.77億元。

與通化東寶頗有淵源的甘李藥業(yè)，成立于1998年，由北大生物系同學(xué)甘忠如、李一奎(通化東寶創(chuàng)始人之一)共同出資創(chuàng)立。甘李藥業(yè)成立之初，兩家公司簽署協(xié)議專(zhuān)攻各自領(lǐng)域——通化東寶經(jīng)營(yíng)第二代胰島素，甘李藥業(yè)研發(fā)第三代胰島素。

2005年，甘李藥業(yè)研制的甘精胰島素“長(zhǎng)秀霖”上市，打破了國(guó)外企業(yè)第三代胰島素壟斷的地位。

由于長(zhǎng)秀霖相對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品具備價(jià)格優(yōu)勢(shì)，因此市場(chǎng)占有率不斷提升。2013年至2019年，甘李藥業(yè)營(yíng)收由6.93億元增至28.95億元，年化復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到22.7%。2019年公司在三代胰島素的市場(chǎng)占有率也達(dá)到25%左右。

雖然2011年甘李藥業(yè)和通化東寶“分家”，但國(guó)產(chǎn)胰島素“雙龍頭”的局面已成。兩家公司分享著國(guó)內(nèi)胰島素市場(chǎng)的超額利潤(rùn)。

根據(jù)2019年年報(bào)顯示，通化東寶和甘李藥業(yè)的胰島素產(chǎn)品的毛利率分別為84.09%和91.78%，營(yíng)收占比分別達(dá)到了85.96%和95.82%。一旦集采大幅壓低價(jià)格，將對(duì)兩家公司的盈利能力產(chǎn)生很大影響。

尋求突圍

壓力之下兩家企業(yè)正以各種方式尋求突圍。

通化東寶的一個(gè)增長(zhǎng)發(fā)力點(diǎn)是“補(bǔ)課”三代胰島素。今年2月，通化東寶的的甘精胰島素注射液(長(zhǎng)舒霖)正式上市，另一款門(mén)冬30胰島素也將于今年12月完成全部病例出組。

對(duì)此，通化東寶董秘告訴本報(bào)記者，公司已上市和在研管線中產(chǎn)品覆蓋主流二代和三代胰島素，同時(shí)公司積極布局四代胰島素(超速效的BC賴脯和BC Combo)，以及新靶點(diǎn)GLP-1和化學(xué)口服類(lèi)降糖藥物，希望未來(lái)這些在研產(chǎn)品不斷上市，能給公司業(yè)績(jī)帶來(lái)可持續(xù)性地穩(wěn)定增長(zhǎng)。

甘李藥業(yè)除了占領(lǐng)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，還在海外尋找新空間。上半年甘李藥業(yè)三款三代胰島素產(chǎn)品在歐美的關(guān)鍵性一期臨床都順利完成，成為首家進(jìn)軍歐美胰島素市場(chǎng)的中國(guó)制藥企業(yè)。該公司2020年半年報(bào)顯示，其海外市場(chǎng)營(yíng)收為2683.46萬(wàn)元，較同期增長(zhǎng)279.85%。

除了準(zhǔn)備在三代胰島素上競(jìng)爭(zhēng)，兩家企業(yè)也都在積極“備戰(zhàn)”四代胰島素。

通化東寶的超速效賴脯胰島素獲批開(kāi)展臨床試驗(yàn);甘李藥業(yè)的三個(gè)主打產(chǎn)品：甘精胰島素，賴脯胰島素與門(mén)冬胰島素在歐美的關(guān)鍵性一期臨床順利完成，且甘精三期臨床現(xiàn)處于收尾階段。

超速效賴脯胰島素作為新一代速效胰島素類(lèi)似物，全球范圍內(nèi)只有諾德公司和禮來(lái)公司的產(chǎn)品上市，且在國(guó)內(nèi)尚未上市。

此外，集采壓力之下，兩家企業(yè)都加大了研發(fā)投入。2020年中報(bào)顯示，甘李藥業(yè)研發(fā)費(fèi)用為1.87億元，同比上升105.68%，研發(fā)費(fèi)用占總營(yíng)收的15%;通化東寶研發(fā)費(fèi)用為0.52億元，同比上升46.16%，研發(fā)占總營(yíng)收的4%。

關(guān)鍵詞： 雙龍頭 接力賽