圖源自視覺中國

日前，生物制藥公司因明生物遞交港股上市申請，由中金公司和瑞信擔任聯(lián)席保薦人。

因明生物此次赴港上市采用“18A”制度，公司目前尚無藥品上市銷售，整體還處于研發(fā)投入階段。因明生物IPO前完成多輪融資，不過，隨著估值水漲船高，其賬面上的虧損數(shù)字也隨之飆升。

(資料圖片僅供參考)

因明生物致力于“First-in-class”新藥研發(fā)，研發(fā)管線堪稱“花哨”，放眼未來，不僅在國內(nèi)醫(yī)美市場將占有一席之地，還將搭上寵物經(jīng)濟的快車，在寵物市場占有一席之地。

巨虧的背后，成立三年密集完成6輪融資

2020、2021年，因明生物凈虧損分別為1.73億元、7.69億元，2022年前4個月凈虧損4.17億元，累計達到13.59億元。

早期為滿足資金需求，企業(yè)會通過發(fā)行可轉(zhuǎn)債可贖回優(yōu)先股獲得融資，隨著公司發(fā)展，每輪融資估值拉升，其優(yōu)先股所對應(yīng)的公平價值也隨之增長，從而導(dǎo)致企業(yè)賬面出現(xiàn)大額虧損，但這部分虧損與公司本身的業(yè)務(wù)經(jīng)營沒有關(guān)聯(lián)。

數(shù)據(jù)顯示，2020年、2021年及2022年前4個月，因明生物按公平值計入損益的其他金融負債的公平值變動虧損分別為1.03億元、4.67億元、3.11億元。

剔除這一部分虧損，同期，在非國際財務(wù)報告準則下，因明生物的經(jīng)調(diào)整凈虧損分別為6970.2萬元、2.21億元和9571.2萬元，累計為3.86億元，這也是公司2020年至今業(yè)務(wù)推進過程中的實際虧損金額。

兩組虧損數(shù)據(jù)差距如此之大，主要源于因明生物IPO前完成了多輪融資，僅2021年就完成了4輪融資，最新一輪融資發(fā)生在遞表前一個月。

2019年至2020年期間，因明生物完成了一共三期的Pre-A輪融資，金額為9600萬元人民幣；

2021年3月，公司完成了A輪4370萬美元（約合人民幣2.83億元）融資，同月，完成7000萬元人民幣的后續(xù)A輪融資，共約3.63億元人民幣；

2021年7月，完成新一輪1765萬元人民幣融資；

2021年9月，又完成4770萬美元（約合人民幣3.09億元）的A+輪融資；

2022年7月，完成1.30億元人民幣的A++輪融資。

圖源自招股書

至此，因明生物每股成本從2020年3月的3.33元上升到15.36元，背上了大額“金融負債”，與此同時也豐盈了自己的現(xiàn)金流，讓它當前并不十分缺錢。截至2020年末，公司持有的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物約為3876.2萬元，截至2022年4月30日，這一數(shù)字上升為4.01億元。

對于虧損，因明生物在招股書中解釋稱，絕大部分虧損，由其研發(fā)開支產(chǎn)生的成本、行政開支及其他金融負債的公平值變動虧損導(dǎo)致。

高研發(fā)投入是系公司虧損主因。 2020年、2021年及2022年前4個月，因明生物的研發(fā)開支分別為6090.8萬元、2.26億元和8973.5萬元，CRO開支與員工成本是因明生物研發(fā)開支的主要支出項目，二者合計占公司研發(fā)總開支的比例分別高達77.95%、60.02%、72.12%。因明生物目前的研發(fā)團隊有169名成員，其中164名雇員位于中國，另外5名雇員位于美國。

從另一個維度來看，其用于核心產(chǎn)品QA102的研發(fā)投入分別為980萬元、2820萬元和1210萬元，占總研發(fā)開支的比例分別為16.2%、12.4%和13.5%。該款藥物是針對干性年齡相關(guān)性黃斑變性（Dry AMD）的首創(chuàng)（First-in-Class）眼科小分子藥物，今年5月在美國進入II期臨床試驗階段，是因明生物研發(fā)管線中進度最快的，且具有市場稀缺性， 是全球五種已進入II期臨床試驗的干性AMD小分子在研藥物之一。

因明生物能在3年內(nèi)獲得眾多資本青睞，首創(chuàng)眼科小分子藥物QA102的研發(fā)進展順利是一個原因，另一個重要因素在于，其產(chǎn)品占位醫(yī)美、寵物多個熱門賽道管線。

研發(fā)管線四面開花，以后要靠醫(yī)美“養(yǎng)家”？

從時間線來看，這是一家“年輕”的生物制藥公司，2019年11月正式成立，致力于自主發(fā)現(xiàn)和開發(fā)創(chuàng)新型藥物，目前有7種主要在研藥物，其中6種處于臨床階段。

往前追溯，因明生物的業(yè)務(wù)最早開始于2016年，彼時，北京大學(xué)校友黃明國、張巖與免疫療法領(lǐng)域科學(xué)家廖學(xué)斌博士，共同成立西安宇繁以開展腫瘤免疫研發(fā)工作。在2019年，因明生物成立，西安宇繁成為其附屬子公司。

從腫瘤研究開始，因明生物幾乎每加盟一類專家，就開辟一條新的研發(fā)管線。

2017年，在免疫療法和眼科領(lǐng)域有所建樹的魏來教授、金明教授加盟，因明生物將研發(fā)重點擴大至一些免疫反應(yīng)可能發(fā)揮關(guān)鍵作用的眼科疾病，先研發(fā)小分子藥物，再研發(fā)中藥產(chǎn)品。

2018年，因明生物稱其憑借在免疫學(xué)及小分子藥物方面的經(jīng)驗，以及在免疫療法方面的自然延伸，開始進行寵物免疫藥物的初步研究及開發(fā)工作。同年，在肉毒毒素領(lǐng)域頗有研究的歐陽暉博士加入，成為公司CTO，因明生物又走上了開發(fā)新型重組蛋白肉毒毒素產(chǎn)品的路子。

眼科疾病領(lǐng)域，因明生物不僅布局小分子藥物QA102，還擁有創(chuàng)新在研中藥QA108， 用于治療干性AMD。該藥物今年1月獲得藥物臨床試驗批準，已在中國進入II期臨床試驗階段。另有一款小分子滴眼液在研藥物，用于治療蠕形螨瞼緣炎，目前正在籌備美國臨床試驗申請。

寵物用藥賽道，因明生物的小分子Janus激酶（“JAK”）抑制劑GGW101，用于治療犬瘙癢癥，另一款潛在首創(chuàng)免疫檢查點抑制劑GGW102，用于治療貓傳染性腹膜炎，兩款藥物均在今年7月于中國完成了I期臨床試驗。

醫(yī)美部分，因明生物的重組A型肉毒毒素在研產(chǎn)品YY001于今年3月獲得中國國家藥監(jiān)局批準，針對眉間紋這一適應(yīng)癥正式啟動I/II期臨床試驗，這也是唯一獲國藥監(jiān)局批準進行臨床試驗的重組蛋白肉毒毒素在研產(chǎn)品。

腫瘤治療方面，因明生物開發(fā)了一種針對腫瘤免疫靶點HPK1的新型小分子抑制劑PRJ1-3024，用于治療晚期實體瘤，目前在中國進入I/II期臨床試驗，在美國進入I期臨床試驗。

因明生物研發(fā)管線中，用于治療干性AMD的口服藥QA102進展最快，該疾病目前全球尚無有效治療方法，相關(guān)藥物研發(fā)有注射和口服兩類，Apellis制藥（APLS.US）的注射用藥、Alkeus制藥公司的口服藥均已進入臨床III期，口服用藥可及性更強，目前全球在研的有4款，因明生物占有一席，與另外兩款口服藥同處于II期臨床階段，位于第二梯隊。

根據(jù)弗若斯特沙利文報告，預(yù)計全球干性AMD市場將由2023年的2.98億美元增至2025年的16.97億美元，復(fù)合年增長率為138.5%，2030年，這一市場將達到72.7億美元，復(fù)合增長率為33.8%。一旦有效治療藥物獲批并商業(yè)化，市場將呈爆發(fā)式增長，但從研發(fā)進度來看，因明生物并無先發(fā)優(yōu)勢，且潛在的同梯隊競爭日益激烈。

對因明生物來說，相較于干性AMD市場，已經(jīng)布局的肉毒毒素市場更為成熟，變現(xiàn)相對容易。就中國而言，預(yù)計到2025年及2030年肉毒毒素產(chǎn)品市場規(guī)模會達到126億及390億元人民幣。因明生物的這一布局似乎更有看頭，就在其去年9月的A+輪融資中，美妝品牌完美日記母公司逸仙電商還參與了投資。

立足醫(yī)美賽道，全球范圍內(nèi)，非手術(shù)類醫(yī)美項目中肉毒毒素份額位居第一，但在國內(nèi)的注射類醫(yī)美項目中，肉毒毒素屈居第二，一個主要原因是產(chǎn)品稀缺性強，市場未形成充分的價格競爭和充足的產(chǎn)品供應(yīng)。國內(nèi)肉毒毒素市場潛力有待進一步釋放，因明生物的YY001就是產(chǎn)品補充后備役。

截至目前，中國僅有4種獲批準的肉毒毒素產(chǎn)品，其中有3款為進口產(chǎn)品，另有5種在研產(chǎn)品處于臨床階段，因明生物進度最慢，其余4款均在臨床III期，兩款來自德國和韓國，另兩款分別由愛美客（300896.SZ）及復(fù)星醫(yī)藥（02196.HK/600196.SH）各自與外企合作推進。

圖源自招股書

從招股書來看，因明生物對于肉毒毒素的商業(yè)化也寄予厚望。YY001雖然研發(fā)進度稍緩，才在國內(nèi)啟動I/II期臨床試驗，但因明生物已經(jīng)在為這款產(chǎn)品開始建設(shè)面積約為1.2萬平方米的生產(chǎn)工廠，設(shè)計年產(chǎn)能為200萬瓶YY001凍干劑，預(yù)計今年年底就投入生產(chǎn)YY001，先用來支持該產(chǎn)品的III期臨床試驗，未來用于商業(yè)化生產(chǎn)。

（本文首發(fā)于鈦媒體App 作者丨楊亞茹 編輯丨孫騁）

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