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創(chuàng)新藥企沒營收，本身不“稀奇”，但首藥控股-U（688197.SH）一季報的營收還是引起了大眾的圍觀。

日前，剛剛落戶科創(chuàng)板月余的的首藥控股-U（688197.SH）公布了上市后的首份季報。2022年Q1，首藥控股營收707.96元，同比下降99.98%，歸屬于上市公司股東的凈虧損為5066.23萬元。

有報道稱，首藥控股一季度700多的營收來自出售一臺二手保溫箱所得。對于一家上市企業(yè)整個季度收入700多元這件事，部分A股股民似乎大為不解，直呼“季報太扯”，甚至有股民調(diào)侃“營收都不夠我水電費(fèi)的”。

對此，首藥控股董秘張英利回應(yīng)稱“是真實(shí)的數(shù)據(jù)，但這不是主營業(yè)務(wù)收入”。張英利還表示，公司目前尚未有獲批上市銷售的藥品，此前取得的主營業(yè)務(wù)收入主要是與正大天晴等公司合作研發(fā)所產(chǎn)生的合作開發(fā)收入。只有在合作研發(fā)項目取得階段性進(jìn)展時，對方才會相應(yīng)地支付里程碑款項，今年一季度公司還沒有這樣的里程碑事件發(fā)生，所以暫時沒有收入。

指著正大天晴創(chuàng)收的首藥控股，是什么來頭？

首藥控股的財報如何表現(xiàn)，完全取決于公司的第一大客戶正大天晴。

根據(jù)財報，首藥控股與正大天晴、石藥中奇等藥企進(jìn)行合作研發(fā)，公司主要負(fù)責(zé)臨床前候選藥物的發(fā)現(xiàn)及篩選，在完成小試合成工藝交接后，與正大天晴或石藥中奇合作進(jìn)行后續(xù)的GLP毒理實(shí)驗(yàn)、 臨床研發(fā)及商業(yè)化。其中，首藥控股營收主要依賴正大天晴的付款。

首藥控股前五大客戶收入情況（圖源自招股書）

首藥控股前五大客戶收入情況（圖源自2021年財報））

不過可以看到，首藥控股的大客戶在逐漸減少。據(jù)了解，2017年之后，首藥控股就未再簽訂合作研發(fā)合同，而是專注自主研發(fā)。

正因如此，2019年、2020年，其收入銳減，主要通過融資資金維持公司運(yùn)作。2021年，公司收入1303.25萬元，其中來自正大天晴的收入占比達(dá)99.75%。這或許意味著首藥控股短期內(nèi)財報都不會“太好看”。

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不過，首藥控股旗下臨床試驗(yàn)進(jìn)度最快的SY-707預(yù)計將在2022年底申報NDA，2023年底有望獲批上市，實(shí)現(xiàn)初步商業(yè)化。這也意味著公司沒有營業(yè)收入的現(xiàn)狀將在一兩年后結(jié)束。

今年3月23日，首藥控股在科創(chuàng)板上市，募資14.83億元，上市首日破發(fā)，收盤市值47.75億元。一個多月過去，首藥控股股價步步走低，4月29日收盤報19.27元，較高點(diǎn)下跌46.44%，最新市值28.66億元。

首藥控股是一家處于臨床研究階段的小分子創(chuàng)新藥企，成立于2016年，專注于抗腫瘤等創(chuàng)新藥的研發(fā)。其目標(biāo)是做到首創(chuàng)（first-in-class）或同類最優(yōu)（best-in-class）藥物。

目前，該公司研發(fā)管線共有22個在研項目，均為1類新藥，其中完全自主研發(fā)11個，合作研發(fā)11個。研發(fā)管線涵蓋非小細(xì)胞肺癌、淋巴癌、肝細(xì)胞癌、胰腺癌、甲狀腺癌、暖巢癌、白血病等重點(diǎn)腫瘤適應(yīng)癥以及Ⅱ型糖尿病等其他重要疾病領(lǐng)域。

首藥控股在研項目情況

首藥控股旗下研發(fā)進(jìn)度最快的產(chǎn)品是第二代ALK激酶多靶點(diǎn)抑制劑（SY-707），正值II、III 期臨床試驗(yàn)，用于治療晚期ALK陽性非小細(xì)胞肺癌。需要注意的是，這一細(xì)分的產(chǎn)品賽道已經(jīng)稍顯擁擠，國內(nèi)有4款A(yù)LK抑制劑，3款進(jìn)口，1款國產(chǎn)，另有超15個ALK抑制劑正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)。

當(dāng)前，首藥控股整體還在高研發(fā)投入階段。2022年一季度，首藥控股研發(fā)投入為4611.81萬元，同比增長40.4%。而在剛剛過去的2021年，公司研發(fā)投入為1.57億元，同比增長84.45%。

在2021年年報中，首藥控股直言為保證產(chǎn)品成功研發(fā)并及時推出，公司需要進(jìn)行持續(xù)不斷的研發(fā)投入，在未來一定期間內(nèi)仍將可能處于無法盈利的狀態(tài)。

低收入、高研發(fā)，在創(chuàng)新藥企中間并不罕見，而且，首藥控股也并非高研發(fā)投入的佼佼者，甚至可以說有點(diǎn)“摳門”。其自主研發(fā)的SY-1530為BTK抑制劑，三年半的研發(fā)費(fèi)用僅2377.83萬元，整體預(yù)算是1.8億元，而同為BTK抑制劑的澤布替尼，百濟(jì)神州三年半研發(fā)費(fèi)用已經(jīng)高達(dá)34.9億元。

不要吃驚，不賺錢是科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)的特色

首先，科創(chuàng)板上市的第五套標(biāo)準(zhǔn)可以說是為生物醫(yī)藥企業(yè)“量身定制”。

新藥開發(fā)耗時長久，根據(jù)塔夫茨藥物開發(fā)研究中心提供的一項數(shù)據(jù)，一款新藥的平均成本大約為26億美元，一般需要12到15年的時間才能從試驗(yàn)室走入市場。

正因于此，前期長期虧損新藥研發(fā)也是最難獲得融資的細(xì)分賽道，受制于滬深主板盈利條件的限制，很多仍處于早期研發(fā)階段的新興生物醫(yī)藥企業(yè)只能選擇私募融資或登錄港股、美股，而科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)對于這類企業(yè)來說是雪中送炭，可以說對未盈利公司打開了“方便之門”。

根據(jù)第五套標(biāo)準(zhǔn)，謀求上市公司需要滿足4個條件：

1.預(yù)計市值不低于40億元；

2.主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國家有關(guān)部門批準(zhǔn)，市場空間大，目前已取得階段性成果，并獲得知名投資機(jī)構(gòu)一定金額的投資；

3.醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)需取得至少一項一類新藥二期臨床試驗(yàn)批件；

4.其他符合科創(chuàng)板定位的企業(yè)需具備明顯的技術(shù)優(yōu)勢并滿足相應(yīng)條件?！?/p>

而以首藥控股為代表，諸多未有盈利的生物醫(yī)藥公司均是采用第五套標(biāo)準(zhǔn)于科創(chuàng)板上市。

在關(guān)注首藥控股今年一季度麥二手保溫箱創(chuàng)收707.96元之外，還要關(guān)注同樣利用科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)的上市公司，由阿斯利康、國投創(chuàng)新聯(lián)合成立的迪哲醫(yī)藥-U（688192.SH）和專注于癌癥和代謝疾病的海創(chuàng)藥業(yè)-U（688302.SH）第一季度營業(yè)收入為0，專注于泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤及其它重大疾病領(lǐng)域的亞虹醫(yī)藥-U（688176.SH）2022Q1營收也僅9149.76元。

鈦媒體App制圖，數(shù)據(jù)來源：Wind

截至發(fā)稿，科創(chuàng)板通過第五套標(biāo)準(zhǔn)上市的公司共有16家，目前公布2022年一季報的15家公司中，收入不過億元的有10家，占比過半。與此同時，歸母凈利潤為正的僅有新冠疫苗熱門企業(yè)康希諾（688185.SH）一家，其余均為虧損。而這些低創(chuàng)收、大虧損的公司在研發(fā)投入上均是大手筆，其中Q1研發(fā)費(fèi)用過億元的有8家。

其實(shí)在科創(chuàng)板之前，通過香港18A制度上市的生物醫(yī)藥企業(yè)已經(jīng)提前蹚路。2018年是信達(dá)生物（01801.HK）上市后的首個財年，其營收不足1000萬元，當(dāng)期巨虧57.71億元。但同年12月27日，信達(dá)生物迎來首款獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的產(chǎn)品達(dá)伯舒（信迪利單抗），2019年營收迅速上升至10.48億元，到2022年，其第一季度的營收就超過了10億元。

對于生物醫(yī)藥公司來說，短期的營收尷尬并不可怕，藥品一旦成功獲批上市放量，高研發(fā)投入都會馬上兌現(xiàn)為營收的快速增長。

關(guān)鍵詞： 生物醫(yī)藥