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關于國產(chǎn)新冠口服藥的好消息，近期正密集釋放。

4月以來，5家制藥企業(yè)先后公布了新冠口服藥的最新進展，這讓二級市場投資者們驚喜不已，部分個股多日收獲漲停。

資本市場瘋狂押注新冠口服藥，同時亂象也頻頻出現(xiàn)，不乏烏龍事件。一些公司并不掌握新冠口服藥的制藥技術，卻蹭熱點賣概念，實現(xiàn)自身股價大漲；也有公司因一紙澄清公告，讓股價從大漲變成跌停。

事實上，相關藥物研發(fā)正在實現(xiàn)技術的突破，首款國產(chǎn)新冠口服藥已經(jīng)呼之欲出。鈦媒體App對此做了梳理：

2日，非上市公司真實生物申請三類溝通交流會，專家稱，阿茲夫定（Azvudine，簡稱FNC，RdRp抑制劑）用于新冠治療的三期臨床已經(jīng)結束；

6日，開拓藥業(yè)（09939.HK）公布了其新冠口服藥普克魯胺（AR拮抗體）治療新冠肺炎輕中癥的全球多中心三期臨床關鍵數(shù)據(jù)結果；

17日，君實生物（01877.HK/688180.SH）發(fā)布新冠口服藥VV116（RdRp抑制劑）最新研究成果，在小鼠模型上，抗病毒效果顯著優(yōu)于利巴韋林，且能緩解肺部組織的病理損傷情況；

18日，科興制藥（688136.SH）在年報中披露新冠口服藥SHEN26（RdRp抑制劑）進展，臨床前工作基本完成，之后將開展臨床工作，擬募資3億快速推進臨床；

19日，歌禮制藥（01617.HK）宣布，其口服小分子候選藥物ASC11（3CLpro抑制劑）有望成為治療新冠肺炎的有效藥物。

真假概念股正在不斷攪動市場，各方消息“迷人眼”。那么，哪些公司蹭概念鬧“烏龍”？在技術研發(fā)上有突破的公司又有哪些？

新冠口服藥背后的真假概念股

從大漲到跌停，只需要一紙澄清公告。

4月19日晚間，A股上市公司華潤雙鶴（60062.SH）發(fā)布了股票交易異常波動的公告以及相關征詢函的公告，表示未與河南真實生物達成相關協(xié)議，公司不存在可能或已經(jīng)對上市公司股票交易價格產(chǎn)生影響的其它媒體報道或市場傳聞，不涉及熱點概念事項等。

4月20日，華潤雙鶴低開低走，盤中一度跌停，午后觸底反彈，盤中翻紅，尾盤再度跌停。然而在這則澄清公告之前，華潤雙鶴股價較去年末幾乎實現(xiàn)翻倍增長，19日股價創(chuàng)新高，報25.99元，該股在4月份已經(jīng)收獲了4個漲停板。

4月初，河南企業(yè)真實生物申請三類溝通交流會的消息流出，早在2021年7月就已獲批上市的阿茲夫定似乎“鎖定”了國產(chǎn)首款新冠口服藥席位。16日，中國醫(yī)學科學院學部委員、中國工程院院士蔣建東在出席中國醫(yī)學發(fā)展大會時表示，“目前，阿茲夫定用于新冠病毒治療的三期臨床已經(jīng)結束，俄羅斯和巴西結果已經(jīng)報批。”他還表示，阿茲夫定對于治療新冠輕重癥都非常有效。

阿茲夫定是一種艾滋病毒逆轉錄酶抑制劑，2021年7月，國家藥監(jiān)局通過優(yōu)先審評審批程序，附條件批準阿茲夫定片上市，用于聯(lián)用另外兩款藥物治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者。當年8月，真實生物完成1億美元的B輪融資，并宣稱將遞表港股，與此同時，阿茲夫定新適應癥擴展也在進行。據(jù)媒體報道，阿茲夫定用于治療新型冠狀肺炎的研究至少于2020年初開始。

此前，華潤雙鶴被傳將在3月底和真實生物簽訂代理生產(chǎn)、銷售抗病毒藥物阿茲夫定的協(xié)議?；诖?，華潤雙鶴順利蹭上了“首款國產(chǎn)新冠口服藥”的熱點，在二級市場連續(xù)起飛，股價自3月16日后開始平緩拉升，4月份后直線上漲。

值得注意的是，早在3月30日，時代周報就以投資者身份致電華潤雙鶴，其證券部人士表示對于傳聞并不知情，“關于公司與真實生物簽訂代理生產(chǎn)、銷售協(xié)議的事情我沒有聽說過，建議以公司公告為準?！蓖粫r間，有真實生物方面的專家在與太平洋證券舉行的投資者電話會上曾表示，公司已經(jīng)溝通了3家原料藥供應商，但還未簽訂正式的合同。

“假概念”烏龍之外，與真實生物相關的概念股還包括拓新藥業(yè)（201089.SZ）、奧翔藥業(yè)（603229.SH），4月20日，拓新藥業(yè)收跌12.53%，奧翔藥業(yè)午后開盤跌停后觸底反彈尾盤跌幅再度擴大，收跌9.92%。

據(jù)了解，拓新藥業(yè)的子公司新鄉(xiāng)制藥是阿茲夫定原料藥的生產(chǎn)企業(yè)。而奧翔藥業(yè)和阿茲夫定的關系交集在于：北京協(xié)和藥廠。后者既是阿茲夫定片的生產(chǎn)廠家，也是奧翔生物是前五大客戶之一。

就在4月7日，奧翔藥業(yè)實控人連同高管及持股平臺以個人資金需求為由，合計減持公司5.48％的股份，預計至少套現(xiàn)8億-10億元。

在這些概念股之外，還有一批正在投身于新冠藥物研發(fā)的企業(yè)，包括前文提到的君實生物、開拓藥業(yè)、科興制藥、歌禮制藥，以及騰盛博藥（02137.HK）、綠葉制藥（02186.HK）、復宏漢霖（02696.HK）、神州細胞（688520.SH）、濟民可信、云頂新耀（01952.HK）等。其中，復星醫(yī)藥（02196.HK/600196.SH）與開拓藥業(yè)于2021年7月達成合作協(xié)議，負責普克魯胺治療新冠在印度和28個非洲國家的商業(yè)化事宜，并將獲得普克魯胺在合作區(qū)域的獨家注冊和商業(yè)化銷售權益。

首款國產(chǎn)新冠口服藥基本鎖定

“疫苗+藥物”的組合被認為是終結全球新冠疫情大流行的最佳防治組合手段。

目前，全球范圍內(nèi)僅四款抗新冠口服藥獲批上市或取得緊急使用授權，分別是 Paxlovid（輝瑞）、Molnupiravir（默沙東）、VV116（君實生物、蘇州旺山旺水）以及普克魯胺（開拓藥業(yè)）。

其中，VV116于今年1月在烏茲別克斯坦獲得緊急使用授權（EUA），之后獲得批準用于中重度COVID-19患者的治療，普克魯胺則在巴拉圭獲得了首個緊急使用授權，當前國內(nèi)僅Paxlovid附條件獲批使用，首次公布定價 2300 元/療程（盒），并已納入醫(yī)保。

東吳證券指出，國外新冠口服藥產(chǎn)品價格較高，且數(shù)量有限，中國亟需自主新冠口服藥產(chǎn)品。目前研發(fā)進度靠前的有三款，即處于臨床3期的VV116（君實生物）、普克魯胺（開拓藥業(yè)）和阿茲夫定（真實生物），首款國產(chǎn)新冠口服藥或將花落于此。

VV116與阿茲夫定均針對新冠病毒RdRp酶結構發(fā)揮作用，而普克魯胺則有所不同，后者是一種新一代雄激素受體（AR）拮抗劑和降解劑，AR是前列腺癌產(chǎn)生的一種驅動因素，可以調節(jié)人體細胞表面的兩種受體（ACE2和TMPRSS2），這兩種受體恰恰也是新冠病毒入侵人體細胞的受體。普克魯胺具有抑制AR和下調AR表達的雙重藥物機制，可用于新冠治療。

新冠治療藥物以小分子口服藥物與中和抗體為主，目前來看，小分子口服藥物優(yōu)勢更加明顯。因為中和抗體主要靶向S蛋白發(fā)揮功能，而奧密克戎毒株產(chǎn)生的突變主要位于S蛋白，因此會對中和抗體的治療產(chǎn)生顯著逃逸。

禮來（LLY.US）、再生元（REGN.US）、葛蘭素史克（GSK.US）等多家藥企的中和抗體產(chǎn)品也因此被停用或限制地區(qū)使用。在國內(nèi)，去年12月，騰盛博藥的安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法，獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，是我國首個自主研發(fā)的抗新冠病毒抗體藥物，但騰盛博藥似乎已經(jīng)被敏感的資本市場拋棄，今年以來，股價單邊走低，年內(nèi)跌去約70%。

對比來看，新冠口服抗病毒藥則一般針對病毒酶結構（RdRp、3CLpro、PLpro等）發(fā)揮功能，該位置產(chǎn)生突變的概率較低，因此新冠口服藥受新冠病毒突變影響較小。此外，口服藥更具經(jīng)濟效益，能夠常溫存儲運輸，患者也可居家服用。

當前，在新冠治療概念股中，主導漲跌的也是小分子口服藥生產(chǎn)商們。除了上述三款藥物有望誕生“國內(nèi)首藥”之外，還有龐大的國產(chǎn)藥企正在推進相關布局。

先聲藥業(yè)在3月底公布，旗下3CL口服小分子候選藥物SIM0417已獲國家藥監(jiān)局批準進行臨床試驗。歌禮制藥還有另一款候選藥物ASC10（RdRp抑制劑），君實生物也有第二款候選藥物VV993（3CLpro抑制劑），眾生藥業(yè)旗下?lián)碛蠷AY003（3CLpro抑制劑），云頂新耀有EDDC-2214（3CLpro抑制劑），廣生堂旗下也有一款3CLpro抑制劑候選藥物，此外還包括綠葉制藥（LY-CovMab）、復宏漢霖（HLX70）、神州細胞（SCTA01）、濟民可信（JMB2002）等。

未來，隨著國產(chǎn)新冠口服藥研發(fā)圖景更加明晰，資本市場的押注行為，或將更加理智。

關鍵詞： 華潤雙鶴