文｜《財經天下》周刊 胡文柳

編｜田晏林

3月18日，國家藥監(jiān)局官網發(fā)布消息，截至3月17日，國家藥監(jiān)局已批準14個新冠病毒抗原檢測試劑產品。這意味著，新冠抗原檢測風口正在逐步打開。

據《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》規(guī)定，社區(qū)居民有自我檢測需求的，可通過零售藥店、網絡銷售平臺等渠道，自行購買新冠抗原檢測試劑進行自測。3月12日，已經有包括南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物在內的五家企業(yè)的新冠抗原檢測產品正式開售。

這一消息的出臺，讓已經遞交招股書三個多月的微策生物，看到了上市希望。作為新冠抗原檢測產品生產商，微策生物是最早一波開始售賣新冠病毒檢測試劑盒的企業(yè)。2021年11月26日，該公司向深交所首次提交招股書，嘗試在創(chuàng)業(yè)板上市，計劃募資7.75億元。

近期，應深交所要求，微策生物更新了招股說明書，詳細還原了2020年遭遇的大型產品召回事件始末。

靠疫情狂賺10億元，突遭大型召回事故

微策生物成立于2013年，主要負責體外診斷POCT 血糖監(jiān)測產品的研發(fā)、生產和銷售。為摒除單一業(yè)務隱患，該公司在2019年開始拓展免疫平臺業(yè)務。當年年底，新冠疫情爆發(fā)，微策生物就在這個免疫平臺開始賣起了新冠病毒檢測試劑盒。

2020年，微策生物僅靠銷售新冠病毒類產品就實現(xiàn)營收4.30億元，是2019年總營收的三倍左右。疊加2021年上半年銷售額，該項業(yè)務已經為公司累計實現(xiàn)營收9.71億元。

不過在2020 年底，微策生物遭遇了大型產品召回事件。該公司應法國國家藥品與健康產品安全局要求，召回了對銷往歐盟地區(qū)的新冠病毒抗原快速檢測試劑盒的產品。

據統(tǒng)計，這批產品共計 346.11 萬人份，召回產品導致退還客戶貨款并賠償運保費用損失共 5603.35 萬元，這也直接導致了微策生物2020年利潤總額減少了4330.83 萬元。

微策生物在招股書中表示，被召回的原因是，三個銷往歐盟地區(qū)的新冠檢測產品批次生產過程中，存在操作工違反標準操作規(guī)程，即未按時對切割設備刀片進行清潔，該風險環(huán)節(jié)可能導致相關批次部分產品的檢測出現(xiàn)假陽性結果。

不少業(yè)內人士認為，該事件的發(fā)生將對微策生物業(yè)績和聲譽造成一定的不利影響。并且隨著市場競爭加劇，新冠檢測試劑盒供需趨于穩(wěn)定，銷售單價逐步回落。具體來看，2021年1月至6月，微策生物的新冠檢測試劑盒產品單價較 2020 年度下降了43.15%，導致毛利率也從2020年的54.24%下滑至2021年上半年的49.48%。

即便沒有召回事件的負面影響，微策生物也會因主業(yè)增長乏力而困擾。

在國內，POCT 細分領域中的血糖、妊娠起步較早，目前正處于成熟期，市場競爭很大。很長一段時間，微策生物都很難賺到錢。

2018年，微策生物收入全部來自以血糖監(jiān)測為主的生物傳感電化學平臺業(yè)務，凈虧損1463.84萬元，而當期毛利率僅有 23.69%。相比三諾生物63.82%的毛利率，差距很大。

2020年，微策生物的生物傳感電化學平臺業(yè)務也遇到增長瓶頸。其中，主力產品血糖監(jiān)測2020年營收較2019年下滑1408.22萬元。

與此同時，雖然血糖多合一產品的營收在2020年有明顯增長，但這些大部分是以貼牌形式銷售給單一客戶KETO的，并且在美國全市場以及其他地區(qū)僅能向客戶KETO銷售，對該產品銷售造成很大的限制。

在弱肉強食的競爭環(huán)境下，《財經天下》周刊觀察到，微策生物的研發(fā)費用率出現(xiàn)大幅下滑。

2018年和2019年，微策生物的研發(fā)投入分別為1309.59萬元、1194.02萬元，研發(fā)費用率是10.50%、7.09%。而到了2020年和2021年上半年，雖然研發(fā)費用增多，但研發(fā)費用率卻大幅下滑，僅有4.06%、3.01%，遠低于同時期的競爭對手。

同事合伙開公司，被老東家告上法庭

資料顯示，微策生物的實控人有三位，分別是楊蓉、楊清剛、王成超。他們的創(chuàng)業(yè)經歷有點像《中國合伙人》的劇情，都是舊相識變身成合伙人。2004年至2009年，三人一同在艾康生物技術有限公司（簡稱“艾康生物”）工作。

楊清剛是最先離開艾康生物的，辭職后他來到杭州一家營銷管理服務公司工作。2013年8月，楊清剛再次離職后，選擇自己創(chuàng)業(yè)。他找到了外資股東 NICELY LIMITED共同投資創(chuàng)立微策有限（微策生物的前身），計劃開展 POCT 相關業(yè)務。與“老東家”艾康生物打起了擂臺。

據了解，艾康生物隸屬 ACON 集團，為全球最大的生物診斷產品產業(yè)化基地之一。主要從事生物診斷行業(yè)的原材料開發(fā)、診斷產品研發(fā)、生產與銷售，其主要產品包括 POCT 監(jiān)測系統(tǒng)等。

那時，作為前同事的楊蓉、王成超，因看好體外診斷行業(yè)的發(fā)展前景，相繼從艾康生物辭職，決定與楊清剛共同創(chuàng)業(yè)。

招股書顯示，IPO前，杭州微著持有公司31.33%股份，為控股股東；楊蓉、楊清剛、王成三人合計能夠控制公司50.14%股權，為公司實際控制人。此外，睿泓投資、耀合醫(yī)藥、合果投資、東方翌睿、馬碧烈等企業(yè)是持有該公司5%以上股份的股東。

就在公司穩(wěn)步發(fā)展的時候，2016年，三位實控人曾經的“老東家”艾康生物作為原告，將微策生物告上法庭，理由是微策生物涉嫌專利侵權。

艾康生物向浙江省杭州市中級人民法院提起民事訴訟，要求微策生物停止制造、銷售、許諾銷售侵犯艾康生物ZL201310106521.0發(fā)明專利權的生物傳感器，并賠償其經濟損失。

與此同時，艾康生物又將微策生物以及楊蓉、楊清剛、王成超等7人告上法庭。這次的理由是，被告一行人涉嫌侵犯商業(yè)秘密，即以楊蓉為代表的7人，用任職期間接觸到的商業(yè)機密為微策生物謀求利益。

不過，上述兩個案件的結局，分別以法院駁回艾康生物起訴，以及艾康生物主動撤訴而結案。對此，微策生物表示，訴訟結果對生產經營未造成影響。

值得注意的是，實控人之一的楊蓉，靠著人脈關系，邀請親朋友情加盟，以超低價入股，成為微策生物的原始股東?！敦斀浱煜隆分芸l(fā)現(xiàn)，6 名自然人股東中，馬碧烈、馬爽、陳紫嘉均和楊蓉有關系。如果上市成功，這些自然人股東手持的股份價值，會得到一定程度地放大。

關鍵詞： poct