中概股再遭重創(chuàng)，證監(jiān)會(huì)深夜發(fā)聲，藥企落入美國(guó)“暫定清單”漩渦。

周四美股收盤，中概股一片零落，京東、拼多多、B站、愛(ài)奇藝、網(wǎng)易、蔚來(lái)、攜程均遭兩位數(shù)暴跌，排除部分個(gè)股業(yè)績(jī)不及預(yù)期等利空因素，美國(guó)“清單”陰影再次籠罩中概股。

消息顯示，3月8日起，美國(guó)證券交易委員會(huì)（簡(jiǎn)稱“SEC”）將5家中國(guó)公司列入《外國(guó)公司問(wèn)責(zé)法》（簡(jiǎn)稱HFCAA）的暫定清單，包括百濟(jì)神州（BGNE.US/06160.HK/688235.SH）、再鼎醫(yī)藥（ZLAB.US/09688.HK）、和黃醫(yī)藥（HCM.US/00013.HK）、百勝中國(guó)（YUMC.US/09987.HK）、盛美半導(dǎo)體（ACM Researc，ACMR.US/盛美上海，688082.SH）。

上述5只中概股被推入風(fēng)暴中心，周四美股大幅收跌。3月11日港、A開(kāi)盤，5只個(gè)股紛紛低開(kāi)低走，盤中跌幅持續(xù)擴(kuò)大。

SEC要求這些公司在3月29日前向其提供證據(jù)，證明自己不具備被摘牌的條件，否則將被列入“確定摘牌名單”。對(duì)此，中國(guó)證監(jiān)會(huì)深夜發(fā)布回應(yīng)，尊重監(jiān)管，但反對(duì)一些勢(shì)力將證券監(jiān)管政治化的錯(cuò)誤做法，愿通過(guò)監(jiān)管合作解決美方監(jiān)管部門對(duì)相關(guān)事務(wù)所開(kāi)展檢查和調(diào)查問(wèn)題，這也符合國(guó)際通行的做法。

此次涉及的5只中概股中，百濟(jì)神州、再鼎醫(yī)藥、和黃醫(yī)藥3家公司均是本土制藥企業(yè)。而在此之前，國(guó)內(nèi)健康領(lǐng)域細(xì)分行業(yè)的CXO板塊也兩度因?yàn)槊绹?guó)“清單”傳聞而元?dú)獯髠?/p>

3家藥企進(jìn)入“暫定清單”，影響幾何？

百濟(jì)神州、再鼎醫(yī)藥、和黃醫(yī)藥都是腫瘤治療領(lǐng)域的公司。

百濟(jì)神州是美、港、科創(chuàng)板三地上市的生物技術(shù)公司，專注于開(kāi)發(fā)及商業(yè)化用于治療癌癥的創(chuàng)新型分子靶向及腫瘤免疫治療藥物。成立于2000年的和黃醫(yī)藥也屬于三地上市，2006年、2016年分別在倫敦AIM證券交易所和美國(guó)納斯達(dá)克上市，去年6月登陸港股。再鼎醫(yī)藥2017年在納斯達(dá)克掛牌，2020年加入回港二次上市大軍，也是港股生物醫(yī)藥B類股中“最貴”的股票。

在“暫定清單”消息傳出后，3家藥企在多個(gè)資本市場(chǎng)輪番下挫，《外國(guó)公司問(wèn)責(zé)法》的威力可見(jiàn)一斑。

2020年，美國(guó)國(guó)會(huì)表決通過(guò)了《外國(guó)公司問(wèn)責(zé)法》，其主要內(nèi)容是對(duì)外國(guó)公司在美上市提出額外的信息披露要求。去年底，SEC通過(guò)修正案。

按照要求，被列入名單的公司若連續(xù)三年不能滿足美國(guó)公眾公司會(huì)計(jì)監(jiān)督委員會(huì)（簡(jiǎn)稱PCAOB）對(duì)會(huì)計(jì)師事務(wù)所檢查要求，其證券禁止在美交易，其中，規(guī)定在美上市的外國(guó)公司均必須向SEC提交公司所聘請(qǐng)的會(huì)計(jì)師事務(wù)所不受外國(guó)政府擁有或掌控的證明。

3家藥企股價(jià)跳水之際，紛紛出面作出回應(yīng)。百濟(jì)神州認(rèn)為，公司被SEC列入基于HFCAA的“暫時(shí)性認(rèn)定名單”，此項(xiàng)認(rèn)定可能是因?yàn)楣居?022年2月28日向SEC遞交了截至2021年12月31日的年度報(bào)告10-K表格。

百濟(jì)神州表示：“我們認(rèn)為這份暫時(shí)性認(rèn)定名單是SEC采取的行政性措施，表明在這幾家公司近期發(fā)布了2021年度財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)報(bào)告后，SEC開(kāi)始對(duì)使用未經(jīng)PCAOB審查的審計(jì)機(jī)構(gòu)的公司進(jìn)行認(rèn)定。”

事實(shí)卻是如此，被列入“暫定清單”的5家企業(yè)均已發(fā)布業(yè)績(jī)報(bào)告。其中，2月25日晚間，百濟(jì)神州發(fā)布了2021年第四季度及全年業(yè)績(jī)報(bào)告；3月2日，再鼎醫(yī)藥發(fā)布了2021年財(cái)政年度財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)公告；3月3日，和黃醫(yī)藥發(fā)布了全年業(yè)績(jī)及最新業(yè)務(wù)進(jìn)展報(bào)告。

和黃醫(yī)藥預(yù)計(jì)，當(dāng)其他在香港和中國(guó)其他地區(qū)有業(yè)務(wù)的類似美國(guó)上市公司向美國(guó)證交會(huì)提交年度報(bào)告后，該等公司將會(huì)被列入在清單內(nèi)。也就是說(shuō)，在百濟(jì)神州、再鼎醫(yī)藥、和黃醫(yī)藥等5家公司之后，“暫定清單”的名單或還會(huì)增加。

不過(guò)，目前5家公司還有15個(gè)工作日的時(shí)間可以提供證據(jù)申請(qǐng)從該名單中清除。對(duì)于外界擔(dān)心的退市風(fēng)險(xiǎn)，不會(huì)立即兌現(xiàn)。根據(jù)HFCAA規(guī)定，一家公司自被SEC正式認(rèn)定起，連續(xù)三年使用未經(jīng)PCAOB審查的審計(jì)機(jī)構(gòu)，公司的掛牌才會(huì)受到影響。

再鼎醫(yī)藥也在媒體回應(yīng)中表示，公司被暫時(shí)性地認(rèn)定為使用未經(jīng)美國(guó)公眾公司會(huì)計(jì)監(jiān)督委員會(huì)審查審計(jì)機(jī)構(gòu)的發(fā)行人，這項(xiàng)認(rèn)定是基于《外國(guó)公司問(wèn)責(zé)法案》要求進(jìn)行的常規(guī)性操作并已在公司的預(yù)期中，被暫時(shí)性認(rèn)定不表明公司將會(huì)被SEC從納斯達(dá)克交易所除牌。

和黃醫(yī)藥對(duì)于未來(lái)變化也有預(yù)期，稱除非該法案獲修訂將公司排除或PCAOB能夠在規(guī)定時(shí)間內(nèi)對(duì)公司的審計(jì)師進(jìn)行全面核查，否則公司的美國(guó)預(yù)托證券將于2024年初從斯達(dá)克證券市場(chǎng)退市。此外，美國(guó)正在考慮立法將非核查年數(shù)由三年縮短至兩年。

藥企頻頻遭遇“清單”襲擊，“全球化”是偽命題？

對(duì)于《外國(guó)公司問(wèn)責(zé)法案》的落地執(zhí)行，國(guó)內(nèi)資本市場(chǎng)政策制定者及中概股企業(yè)并非沒(méi)有預(yù)期，回港、回A二次上市的開(kāi)放，就是在將中概股被“SEC強(qiáng)制退市”的負(fù)面影響盡可能降低。

由于港市18A制度生效之前、A股科創(chuàng)板設(shè)立之前，中國(guó)資本市場(chǎng)缺乏未盈利生物醫(yī)藥企業(yè)的上市融資通道，2018年之前，國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)只能遠(yuǎn)渡重洋，通過(guò)美股市場(chǎng)需求資金支持。

即便是國(guó)內(nèi)資本市場(chǎng)已經(jīng)開(kāi)了綠燈，仍有藥企青睞赴美上市，一方面是納斯達(dá)克市場(chǎng)運(yùn)作相對(duì)成熟，投資人結(jié)構(gòu)豐富，對(duì)創(chuàng)新藥的定價(jià)認(rèn)知更強(qiáng)，經(jīng)常是生物醫(yī)藥企業(yè)的首選市場(chǎng)，另一方面在于企業(yè)旗下的新藥布局了國(guó)外市場(chǎng)，在國(guó)內(nèi)外均有臨床試驗(yàn)的推進(jìn)，在當(dāng)?shù)厣鲜幸灿斜阌谑袌?chǎng)洞悉藥物研發(fā)的進(jìn)展。

此次進(jìn)入“暫定清單”的3家藥企均有在美業(yè)務(wù)。

2019年11月，百濟(jì)神州創(chuàng)造出第一個(gè)由中國(guó)自主研發(fā)并獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市的抗癌新藥BTK抑制劑百悅澤。根據(jù)財(cái)報(bào)，2021年，百悅澤全球銷售額總計(jì)14.06億元，同比增長(zhǎng)391.6%，在美國(guó)銷售收入達(dá)7.46億元人民幣，同比增長(zhǎng)492%，占總收入的兩成多。另外，百濟(jì)神州與美國(guó)藥企百時(shí)美施貴寶、安進(jìn)公司都有授權(quán)合作，2021年，兩項(xiàng)合作為其創(chuàng)收9.38億元人民幣，占總收入的近三成。

而和黃醫(yī)藥旗下的腫瘤藥物蘇泰達(dá)（索凡替尼的中國(guó)商品名）的美國(guó)新藥上市申請(qǐng)已于2020年12月開(kāi)始滾動(dòng)提交，并于6月獲受理，截至2021年底，和黃醫(yī)藥建立了美國(guó)商業(yè)化團(tuán)隊(duì)，為該款藥物在2022年于美國(guó)的潛在獲批作準(zhǔn)備。再鼎醫(yī)藥則擁有唯一在美國(guó)、歐盟地區(qū)和中國(guó)獲批的用于暖巢癌患者晚期的PARP抑制劑。

與大多數(shù)的創(chuàng)新藥公司一樣，百濟(jì)神州、和黃醫(yī)藥、再鼎醫(yī)藥雖有獲批在售藥品，但至今虧損。

早期的生技股在美股的積攢，加上近幾年持續(xù)出海，這勢(shì)必會(huì)導(dǎo)致有諸多中概股藥企要步步逼近等在終點(diǎn)的“SEC強(qiáng)制退市”節(jié)點(diǎn)。失去美股交易市場(chǎng)，對(duì)于尚在藥物研發(fā)階段、需要強(qiáng)資金支持的生物醫(yī)藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，打擊顯著。

相較于美股市場(chǎng)的“清單”威脅，國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)還被更多名目的“名單”“列表”陰影籠罩。

今年2月，市場(chǎng)傳出CXO企業(yè)藥明生物上了美國(guó)“黑名單”的消息，二級(jí)市場(chǎng)立刻反應(yīng)，CXO板塊遭遇全線下跌。最終，藥明生物澄清表示，不是“黑名單”（Black List）、不是“實(shí)體清單”（Entity List），而是“未經(jīng)核實(shí)名單”（Unverified List，簡(jiǎn)稱“VUL”）。

進(jìn)入VUL意味著美國(guó)出口商必須提交額外文件才能將某些產(chǎn)品出口給名單上的公司，也就是說(shuō)還未觸及根本。但市場(chǎng)包括藥明生物在內(nèi)，藥明康德、康龍化成、泰格醫(yī)藥、凱萊英、昭衍新藥、藥石科技CXO“七龍珠”企業(yè)連跌4個(gè)交易日。

更早一點(diǎn)，在2021年12月中旬，英國(guó)《金融時(shí)報(bào)》放出消息稱，美國(guó)商務(wù)部將把涉及生物技術(shù)的部分國(guó)內(nèi)公司列入“實(shí)體名單”，彼時(shí)，COX板塊已經(jīng)經(jīng)歷了一波殺跌。當(dāng)時(shí)就有行業(yè)人士表露了對(duì)醫(yī)藥市場(chǎng)大環(huán)境聯(lián)動(dòng)的擔(dān)憂。

對(duì)于生物醫(yī)藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，“全球化”布局幾乎是行業(yè)特色，但無(wú)論是資本市場(chǎng)，還是產(chǎn)業(yè)上下游，制度掣肘愈發(fā)明顯。國(guó)內(nèi)市場(chǎng)雖大，但本土藥企長(zhǎng)期建立的經(jīng)營(yíng)體體，不可能一夕改寫。

（作者丨楊亞茹，編輯丨孫騁）

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