圖源自視覺(jué)中國(guó)

2月25日晚間，首家三地上市的醫(yī)藥企業(yè)百濟(jì)神州（BGNE.US/06160.HK/688235.SH）發(fā)布了2021年第四季度及全年業(yè)績(jī)報(bào)告。數(shù)據(jù)顯示，百濟(jì)神州2021年?duì)I收75.89億元，同比增長(zhǎng)257.9%，歸屬于母公司所有者的凈虧損為97.48億元，上年凈虧損為113.84億元，同比有所收窄。

其中，百濟(jì)神州2021年第四季度收入2.14億美元，約合人民幣13.52億元，同比增長(zhǎng)113.9%，歸屬于百濟(jì)神州的凈虧損為5.86億美元，約合人民幣37.02億元，上年同期凈虧損為14.13億美元，約合人民幣89.26億元人民幣。

百濟(jì)神州是一家商業(yè)化階段的生物技術(shù)公司，專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)及商業(yè)化用于治療癌癥的創(chuàng)新型分子靶向及腫瘤免疫治療藥物。

2021年12月15日，百濟(jì)神州登陸科創(chuàng)板，實(shí)現(xiàn)美、港、A三地上市，但其股價(jià)在科創(chuàng)板上市首日就跌破發(fā)行價(jià)。2月25日收盤(pán)，公司股價(jià)漲4.7%，報(bào)123.58元，不過(guò)距發(fā)行價(jià)已經(jīng)跌超35%，最新總市值為1646.31億元。

產(chǎn)品收入成增長(zhǎng)引擎，PD-1入醫(yī)保帶來(lái)業(yè)績(jī)陣痛

百濟(jì)神州收入有兩大板塊，一是產(chǎn)品收入，二是合作收入。2021年，其產(chǎn)品收入達(dá)40.9億元，同比增長(zhǎng)92.9%，占總營(yíng)收的53.9%，是推動(dòng)公司業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的主要?jiǎng)幽堋?/p>

產(chǎn)品收入又分為自研與授權(quán)銷(xiāo)售產(chǎn)品，百濟(jì)神州當(dāng)前擁有兩種已經(jīng)獲批上市的自研抗癌新藥——zanubrutinib（BTK抑制劑，商品名“百悅澤”）、tislelizumab（PD-1抗體，商品名“百澤安”）。

其中，百悅澤是第一個(gè)國(guó)產(chǎn)的BTK抑制劑，2019年11月在美上市，2020年6月在國(guó)內(nèi)獲批上市。百澤安是國(guó)內(nèi)首個(gè)用于治療尿路上皮癌的PD-1單抗藥物，2019年12月在國(guó)內(nèi)獲批上市。2020年底，上述兩款產(chǎn)品均納入國(guó)家醫(yī)保目錄。

具體來(lái)看，2021年，百濟(jì)神州BTK抑制劑百悅澤全球銷(xiāo)售額總計(jì)14.06億元，同比增長(zhǎng)391.6%。這一產(chǎn)品在美國(guó)、中國(guó)銷(xiāo)售收入均表現(xiàn)突出，同比增速分別為492%、307.5%。

在中國(guó)，百悅澤銷(xiāo)售額的增長(zhǎng)主要得益于在包括慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL）、MCL和WM等多個(gè)已獲批適應(yīng)癥領(lǐng)域的銷(xiāo)售增長(zhǎng)。此外，2021年，百悅澤新增用于治療既往至少接受過(guò)一種治療的成人的WM患者的一項(xiàng)適應(yīng)癥已獲納入國(guó)家醫(yī)保目錄。

報(bào)告期內(nèi)，百澤安在中國(guó)的銷(xiāo)售額總計(jì)16.47億元，同比增長(zhǎng)47.3%。百濟(jì)神州在公告中稱(chēng)，醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)范圍擴(kuò)大帶來(lái)的新增患者需求、進(jìn)一步擴(kuò)大的銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)以及藥品進(jìn)院數(shù)量增加，持續(xù)推動(dòng)了百澤安市場(chǎng)滲透率和市場(chǎng)份額的擴(kuò)大。

但是，百濟(jì)神州在享受進(jìn)醫(yī)保的紅利之外，也在先一步經(jīng)歷業(yè)績(jī)陣痛，百澤安第四季度銷(xiāo)售收入約合人民幣3.44億元（5440萬(wàn)美元），同比下降14.3%。

對(duì)此，百濟(jì)神州在財(cái)報(bào)中解釋稱(chēng)，百澤安在第四季度的銷(xiāo)售額受到2022年中國(guó)國(guó)家醫(yī)保藥品目錄（NRDL）降價(jià)的影響，產(chǎn)生了約1.6億元人民幣（2540萬(wàn)美元）的負(fù)調(diào)整。而四季度季度一些以醫(yī)保前價(jià)格出售的產(chǎn)品仍在分銷(xiāo)渠道中，根據(jù)中國(guó)政策要求，百濟(jì)神州為分銷(xiāo)渠道中以2021年醫(yī)保前價(jià)格出售的存量產(chǎn)品向分銷(xiāo)商進(jìn)行了補(bǔ)償。

由于百澤安在2021年3月和2022年1月兩次被列入NRDL，2021年百澤安全年銷(xiāo)售額包括兩次總計(jì)約2.88億元人民幣（4560萬(wàn)美元）的負(fù)調(diào)整，用于分銷(xiāo)商庫(kù)存補(bǔ)償。

不過(guò)，在另一大業(yè)務(wù)板塊合作收入中，百澤安得以大顯身手。2021年，百濟(jì)神州合作收入約34.26億元人民（5.423億美元），占公司總收入的45.14%，其中主要來(lái)自于對(duì)與諾華分別于2021年第一季度就百澤安達(dá)成的約41.06億元人民幣（6.5億美元）合作預(yù)付款，以及2021年第四季度就歐司珀利單抗達(dá)成的3億美元合作預(yù)付款進(jìn)行的部分收入確認(rèn)。

此外，2021年，百時(shí)美施貴寶公司授權(quán)在華銷(xiāo)售產(chǎn)品銷(xiāo)售額約5.67億元人民幣（8970萬(wàn)美元），同比下降5.7%；安進(jìn)公司授權(quán)在華銷(xiāo)售產(chǎn)品銷(xiāo)售額約3.71億元人民幣（5880萬(wàn)美元），同比增長(zhǎng) 591.8%。百濟(jì)神州分別于2020年7月和2021年8月開(kāi)始銷(xiāo)售安進(jìn)公司的安加維（地舒單抗）和倍利妥（貝林妥歐單抗）兩款產(chǎn)品。

鈦媒體App制圖，數(shù)據(jù)來(lái)源：財(cái)報(bào)

賬面資金充裕，持續(xù)高研發(fā)投入

雖然，各項(xiàng)業(yè)務(wù)的穩(wěn)定開(kāi)展帶動(dòng)公司獲得了高速增長(zhǎng)的營(yíng)收數(shù)據(jù)，但大額的虧損卻是百濟(jì)神州長(zhǎng)期以來(lái)的標(biāo)簽，2021年公司虧得比掙得多。不過(guò)，百濟(jì)神州虧損窟窿大的同時(shí)，其資金儲(chǔ)備池也夠厚重。

截至報(bào)告期末，百濟(jì)神州現(xiàn)金、現(xiàn)金等價(jià)物、受限資金和短期投資約為418.18億元人民幣（66.2億美元），相較之下，截至2021年三季度末，該部分資金約為247.62億元人民幣（39.2億美元），截至上年年末約為294.37億元人民幣（46.6億美元）。

需要指出的是，截至2021年12月31日的現(xiàn)金和現(xiàn)金等價(jià)物不包括于2022年1月從諾華方面收到關(guān)于歐司珀利單抗的選擇權(quán)、合作與授權(quán)協(xié)定的3億美元預(yù)付款。

百濟(jì)神州首席財(cái)務(wù)官王愛(ài)軍表示，2021年，公司新增了超過(guò)40億美元的現(xiàn)金儲(chǔ)備，這些資金主要來(lái)自科創(chuàng)板首次公開(kāi)發(fā)行股票，與諾華就百澤安合作獲得預(yù)付款，以及其于2022年初獲得與諾華就TIGIT合作帶來(lái)的額外3億美元預(yù)

付款。

在2021年，百濟(jì)神州延續(xù)高研發(fā)投入模式，報(bào)告期內(nèi)，其研發(fā)費(fèi)用約為94.75億元人民幣（15億美元），同比增長(zhǎng)15.4%，占整體費(fèi)用的57.7%。

百濟(jì)神州在財(cái)報(bào)中稱(chēng)，研發(fā)費(fèi)用的增加主要來(lái)自員工人數(shù)的增長(zhǎng)、對(duì)藥物發(fā)現(xiàn)和臨床開(kāi)發(fā)投入的增加，其中包括對(duì)內(nèi)部研究與臨床開(kāi)發(fā)活動(dòng)的持續(xù)投入，部分研發(fā)費(fèi)用的增加已被百悅澤、百澤安和百匯澤臨床試驗(yàn)中相關(guān)臨床試驗(yàn)費(fèi)用的降低，以及被正在進(jìn)行的研發(fā)項(xiàng)目相關(guān)前期費(fèi)用的減少所抵消。2021年，正在進(jìn)行中的授權(quán)引入候選藥物研發(fā)相關(guān)預(yù)付款約為5.27億元人民幣（8350萬(wàn)美元）。

此外，研發(fā)相關(guān)股權(quán)獎(jiǎng)勵(lì)支出也帶來(lái)了研發(fā)費(fèi)用的總體增長(zhǎng)。2021年，研發(fā)相關(guān)股權(quán)獎(jiǎng)勵(lì)支出分別約為7.22億元人民幣(1.144億美元)，同比增長(zhǎng)23%，支出的增加歸因于員工人數(shù)和股價(jià)的增長(zhǎng)。

在業(yè)務(wù)進(jìn)展上，2017年7月，百濟(jì)神州旗下的暖巢癌新藥pamiparib（PARP抑制劑）獲得國(guó)家藥品進(jìn)度管理局（NMPA）藥品審評(píng)中心（CDE）受理，有望成為公司第三款獲批上市的抗腫瘤新藥。

百濟(jì)神州聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官歐雷強(qiáng)表示，2021年，隨著百悅澤在45個(gè)市場(chǎng)獲批，其產(chǎn)品在全球市場(chǎng)的覆蓋范圍顯著提升；在中國(guó)，百濟(jì)神州擁有16款獲批藥物，其中包括已獲批6項(xiàng)適應(yīng)癥的百澤安，以及計(jì)劃在完成與諾華的業(yè)務(wù)過(guò)渡后，開(kāi)始在中國(guó)指定地區(qū)商業(yè)化的5款從諾華授權(quán)引進(jìn)的已獲批抗腫瘤藥物。

（作者丨楊亞茹，編輯丨孫騁）

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