10月24日，美國有線電視新聞網(wǎng)（CNN）報道，數(shù)以千萬計(jì)的二手醫(yī)用手套流入美國。這些手套出自泰國的同一家手套生產(chǎn)廠商，有的甚至還沾有污漬和血跡。目前，美國和泰國有關(guān)部門正在進(jìn)行調(diào)查。

早在今年年初，就有企業(yè)向美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）反映，稱自己購買到一大批被回收翻新的一次性醫(yī)用手套，但并未引起有關(guān)部門的重視。據(jù)CNN統(tǒng)計(jì)，疫情期間，這家泰國公司已賣給美國近2億只醫(yī)用手套。

2億只帶血的醫(yī)用手套，是怎么從泰國“黑”進(jìn)美國的？

文 | 丁貴梓 瞭望智庫觀察員

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醫(yī)用手套，竟是二手貨

受新冠肺炎疫情影響，美國醫(yī)療用品需求激增，大批進(jìn)口醫(yī)療用品涌入美國市場，不料卻有黑心企業(yè)盯上了這塊“肥肉”。近日，CNN曝出美國進(jìn)口商發(fā)現(xiàn)他們從泰國進(jìn)口的大量一次性醫(yī)用手套竟是使用過的。

泰國曼谷，一名醫(yī)護(hù)人員戴著醫(yī)用手套。圖｜人民視覺

去年年底，邁阿密商人科爾斯臣從泰國一家名為“Paddy the Room”的公司訂購了價值約200萬美元的醫(yī)用手套，再賣給美國分銷商。當(dāng)?shù)诙€集裝箱抵達(dá)邁阿密時，科爾斯臣才發(fā)現(xiàn)自己買來的都是些“回收再利用”的手套，有些還沾有污漬和血跡。但從外包裝來看，這批手套的包裝與泰國品牌SkyMed十分相似。

【注：SkyMed擁有進(jìn)口越南制造醫(yī)用手套的許可證，但記錄顯示該公司從未進(jìn)口醫(yī)用手套，自己也不生產(chǎn)手套?！?/p>

氣憤的科爾斯臣把手套扔進(jìn)垃圾填埋場，并于2021年2月將情況報告給美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）。

美國企業(yè)家齊斯金也有著相似的遭遇。

他與“Paddy the Room”公司簽訂了270萬美元的訂單，想要購買丁腈手套。

【注：丁腈手套是一種常見的醫(yī)用手套，丁腈橡膠是由丁二烯和丙烯腈經(jīng)乳液聚合法制得的，其制品耐油性極好，耐磨性較高，耐熱性較好?！?/p>

然而，他最終拿到手的根本不是丁腈手套，而是較低等級的乳膠手套或PE手套，很多還是臟兮兮的二手手套。齊斯金發(fā)現(xiàn)后，也迅速聯(lián)系了FDA和美國海關(guān)和邊境保護(hù)局（CBP）。

盡管美國食藥監(jiān)局、海關(guān)和國土安全部門早在今年年初就收到了企業(yè)的舉報信息，但直到7月，來自Paddy the Room的二手醫(yī)用手套還在源源不斷地流入美國。8月，F(xiàn)DA才開始要求扣留Paddy the Room的貨物。這距離科爾斯臣和齊斯金發(fā)出警報已經(jīng)過去了5個月。據(jù)CNN統(tǒng)計(jì)，疫情期間，其他美國經(jīng)銷商共從這家泰國公司購買了近2億只醫(yī)用手套。至于這些手套抵達(dá)美國后流往何處，目前還無人知曉。

CNN曝光了這條跨國黑色產(chǎn)業(yè)鏈后，泰國副總理兼商務(wù)部長朱林隨即表示已著手進(jìn)行調(diào)查。

實(shí)際上，相較于美國的不緊不慢，倒是泰國食藥監(jiān)部門很快盯上了這個造假產(chǎn)業(yè)鏈。

2020年12月，泰國食藥監(jiān)部門對Paddy the Room位于曼谷郊區(qū)的手套廠進(jìn)行了突擊式搜查。在工廠里，搜查人員發(fā)現(xiàn)：成堆的垃圾袋里裝滿了已經(jīng)使用過的丁腈手套，它們顏色、材料和質(zhì)量各異，有的還沾著血。工人用食用色素給丁腈手套上色、清洗，再用烘干機(jī)烘干，最后再把翻新好的手套塞進(jìn)假冒SkyMed的盒子里，上面還用泰語印著公司標(biāo)志。

對此，有專家表示，美國進(jìn)口的手套絕不會放在用外語標(biāo)注的箱子里。諷刺的是，這樣漏洞百出的造假產(chǎn)品，竟毫無阻礙地流入了美國。

在接下來的數(shù)月間，泰國食藥監(jiān)部門又對其他手套工廠進(jìn)行了不下10次檢查。這些工廠卻跟搜查人員打起了游擊，不斷變換廠址，甚至還利用別家廠商的進(jìn)口資質(zhì)，從越南進(jìn)口醫(yī)用手套后再出口。

面對狡猾的“黑作坊”，泰國食藥監(jiān)部門也很無奈。他們認(rèn)為，一次又一次的突襲之所以沒能徹底粉碎造假團(tuán)伙，是因?yàn)槭苄鹿诜窝滓咔榈挠绊?，目前全球?qū)τ诙‰媸痔椎男枨笕匀缓芨?。每?dāng)被迫搬離一個窩點(diǎn)，Paddy the Room總是能很快找到下一個客戶。

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想用手套？美國也得抱緊東南亞

在新冠肺炎疫情發(fā)生前，一次性手套生產(chǎn)一直是東南亞國家的優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)。

根據(jù)材質(zhì)差異，一次性手套通常可分為乳膠手套、丁腈手套、PVC手套和PE手套4種。其中，丁腈手套以丁腈膠乳為原材料，再配以其它助劑加工而成。因?qū)θ梭w皮膚無過敏反應(yīng)、無毒無刺激、結(jié)實(shí)耐用，表面的細(xì)小紋路還能有效抵御各種化學(xué)物質(zhì)和油污，防止細(xì)菌、病毒滲透，而被廣泛利用于高端醫(yī)用檢查、電子加工、制藥等領(lǐng)域。

手套品種比較分析

隨著化工技術(shù)的進(jìn)步、產(chǎn)業(yè)配套的完善和新型助劑的發(fā)展，丁腈手套的規(guī)?；a(chǎn)工藝日趨成熟、原材料供應(yīng)充足。加之各國不斷重視和加強(qiáng)衛(wèi)生保健工作，全球一次性醫(yī)用手套用量迅速增加，使用更為方便、功能性更強(qiáng)的丁腈手套也越來越受青睞，不斷擠占乳膠手套市場份額。

正因?yàn)閼?yīng)用領(lǐng)域的特殊性，相較于其他一次性手套，丁腈手套的配方體系和生產(chǎn)工藝也更為復(fù)雜，技術(shù)門檻也更高。

*生產(chǎn)需要30多種原料進(jìn)行配制；

*工藝上采取浸漬工藝硫化成型，包括酸洗、堿洗、添加凝固劑等環(huán)節(jié)；

*生產(chǎn)線為雙手模生產(chǎn)線，且生產(chǎn)線較長；

*單邊雙手模工藝生產(chǎn)技術(shù)被廣泛應(yīng)用后，生產(chǎn)線的建設(shè)成本進(jìn)一步提高……

因此，丁腈手套生產(chǎn)行業(yè)存在顯著的規(guī)模效應(yīng)：隨著產(chǎn)量的增大，單位成本不斷下降。囿于技術(shù)應(yīng)用尚未普及、專業(yè)從業(yè)人員少、資金和技術(shù)門檻較高的因素，新進(jìn)入企業(yè)在前期往往要承擔(dān)較大虧損，處于競爭劣勢。

東南亞國家憑借自身資源和人力優(yōu)勢，較早地發(fā)展起丁腈手套產(chǎn)業(yè)。其中，橡膠原產(chǎn)國馬來西亞更是丁腈手套最大生產(chǎn)基地。

1990年，馬來西亞手套制造商推出無菌手套自動包裝系統(tǒng)。2004年，馬來西亞提出了世界首個高應(yīng)力松弛和輕量型丁腈檢查手套并跨越式創(chuàng)新安裝雙浸漬生產(chǎn)線，讓手套生產(chǎn)量增加了300％。到2011年，馬來西亞每條生產(chǎn)線能夠生產(chǎn)30000件手套/小時，生產(chǎn)手套遍布全球超過180個國家和地區(qū)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、研究實(shí)驗(yàn)室。

馬來西亞還是全球第一個為天然橡膠手套推出產(chǎn)品認(rèn)證計(jì)劃——馬來西亞標(biāo)準(zhǔn)手套（SMG）的國家，以嚴(yán)格規(guī)范生產(chǎn)技術(shù)。為方便各國進(jìn)口，馬來西亞橡膠出口促進(jìn)委員會（MREPC）還專門開設(shè)了線上銷售網(wǎng)站——MREPC市場 (MREPC Marketplace)，供人們挑選。

全球一次性手套市場競爭激烈。借著先發(fā)優(yōu)勢，馬來西亞等東南亞國家長期占據(jù)全球丁腈手套市場，集中了一大批領(lǐng)先制造商，如：頂級手套有限公司（以下簡稱為“頂級手套”）、賀特佳控股有限公司等，從2019年的數(shù)據(jù)看，馬來西亞一次性手套產(chǎn)量在全球中的占比達(dá)約63%。泰國為第二大產(chǎn)地，產(chǎn)能占比達(dá)15%。近年來，中國生產(chǎn)丁腈手套的廠家也不斷增加，產(chǎn)能占比約為10%。

目前，醫(yī)用手套的消費(fèi)人群主要集中在美、歐、日等醫(yī)療衛(wèi)生水平發(fā)達(dá)的國家和地區(qū)。

每年都會有大批的東南亞產(chǎn)丁腈手套流入美國。據(jù)美國商務(wù)部統(tǒng)計(jì)，2009-2015 年，美國市場一次性手套（含乳膠手套、丁腈手套、PVC 手套）進(jìn)口量增幅達(dá)52.19%，年均增長率為7.90%。

2020年，新冠肺炎疫情在全球暴發(fā)，美國因防疫不力淪為疫情重災(zāi)區(qū)，對醫(yī)療防護(hù)裝備，特別是丁腈手套的需求飆升。本就缺乏天然橡膠供應(yīng)的美國，在疫情重?fù)粝赂鼰o法在短時間內(nèi)建起高度專業(yè)化的生產(chǎn)工廠，更加依賴從東南亞國家進(jìn)口丁腈手套。

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產(chǎn)業(yè)鏈“癱瘓”，鎖喉美國

然而，東南亞疫情的擴(kuò)散給美國潑了一盆冷水。2020年11月，馬來西亞政府表示，由于員工確診病例激增，“頂級手套”將關(guān)閉半數(shù)以上的國內(nèi)工廠。

馬來西亞占據(jù)著全球一次性手套市場的半壁江山，這其中有著“頂級手套”很大的功勞。它自稱“全球最大的手套制造商”，在馬來西亞、泰國、越南和中國都有制造業(yè)務(wù)，還在多國設(shè)有營銷辦事處，并向全球195個國家和地區(qū)的2000多家客戶出口產(chǎn)品，全球26％的醫(yī)用手套市場份額都是它貢獻(xiàn)的。

“頂級手套”在全球經(jīng)營著47家工廠，其中41家在馬來西亞。這里的工人們多為低薪外來務(wù)工人員，他們住在擁擠的宿舍樓里，因疫情期間的行動管制而無法離開宿舍。衛(wèi)生條件差、防護(hù)措施不到位，工人們根本無法保持社交距離，導(dǎo)致交叉感染。去年11月，吉隆坡附近工業(yè)區(qū)的手套工廠里，就有超過1000名工人確診，工廠被迫關(guān)停。

今年7月初，為響應(yīng)政府的增強(qiáng)移動控制命令（EMCO），“頂級手套”宣布位于馬來西亞雪蘭莪州巴生市的手套工廠將臨時停產(chǎn)。全公司超過半數(shù)的工廠位于此地，等待重啟生產(chǎn)。

疫情重創(chuàng)了東南亞醫(yī)用手套產(chǎn)業(yè)鏈，嚴(yán)重時開工率不足五成，直到今年8月才開始逐步恢復(fù)。但總體來講，因疫情嚴(yán)重、工人短缺、東南亞港口運(yùn)輸和航班擁堵等因素，手套的生產(chǎn)和擴(kuò)產(chǎn)均不達(dá)預(yù)期。

與此同時，中國憑借著出色的防疫政策迅速復(fù)工復(fù)產(chǎn)，恢復(fù)了正常的生產(chǎn)經(jīng)營節(jié)奏，丁腈手套的生產(chǎn)重點(diǎn)也逐漸向中國轉(zhuǎn)移。各國廠商為追求供貨的持續(xù)、穩(wěn)定、及時，更偏向于選擇中國企業(yè)。

疫情推高了一次性醫(yī)用手套的需求，隨之而來的便是價格暴漲。2021年丁腈手套和PVC手套價格提升較大，并仍處于提升態(tài)勢。之后，隨著全球產(chǎn)能提升，手套價格將逐步回落到疫情之前的水平。“頂級手套”在停產(chǎn)前，業(yè)務(wù)大幅增長推高利潤，股價曾暴漲3.5倍。

西南證券2021年6月研報截圖

停滯的產(chǎn)業(yè)鏈、高額的利潤、亟待滿足的需求……黑心企業(yè)這才從中看到了機(jī)會，回收來的丁腈手套轉(zhuǎn)手銷往別國。

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“躺平”了，讓別人鉆空子

Paddy the Room生產(chǎn)的二手醫(yī)用手套從衛(wèi)生條件到外包裝盒都漏洞百出，各國食藥監(jiān)局、海關(guān)等相關(guān)部門只要稍加檢查就能順利攔截。

以中國為例，為加強(qiáng)新冠肺炎疫情期間出口防疫物資質(zhì)量安全監(jiān)管，湛江海關(guān)根據(jù)海關(guān)總署53號公告要求，對于疫情期間出口的醫(yī)用防疫物資，遵循分類管控、精準(zhǔn)布控的基本原則，實(shí)施現(xiàn)場查驗(yàn)并取樣送檢，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，避免不合格防疫物資流向海外。海關(guān)總署53號公告發(fā)布僅一周，湛江海關(guān)所屬霞山海關(guān)已現(xiàn)場查驗(yàn)監(jiān)管3批出口醫(yī)療物資，助力150萬雙醫(yī)用手套順利出口。

那么，美國為什么沒能做到這一點(diǎn)，甚至連2億只二手手套流入都毫無察覺呢？

這口“鍋”可能要算到疫情期間美國放松進(jìn)口管理的頭上。

在境外醫(yī)療市場領(lǐng)域，企業(yè)要配合客戶的供貨資格審定及產(chǎn)品檢測，企業(yè)產(chǎn)品本身也要依據(jù)國際通行的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行認(rèn)證。各進(jìn)口國對護(hù)理產(chǎn)品均有一定的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)療級護(hù)理產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)會更高、如美國FDA 510K 認(rèn)證、歐盟CE 認(rèn)證等。產(chǎn)品只有通過認(rèn)證，才能被目標(biāo)國市場準(zhǔn)入。2016年，F(xiàn)DA就曾以醫(yī)用有粉手套使用的粉末可能會引起呼吸道過敏、傷口炎癥、手術(shù)后傷口粘連等副作用，要求在全美禁用醫(yī)用有粉手套。

【注：醫(yī)用手套分為無粉和有粉兩種，其中有粉手套更便于戴脫?！?/p>

然而，在2020年疫情高峰期間，考慮到醫(yī)療物資緊缺，美國衛(wèi)生監(jiān)管機(jī)構(gòu)暫停了針對防護(hù)性醫(yī)療設(shè)備的進(jìn)口規(guī)定，時至今日仍未恢復(fù)。這就導(dǎo)致不達(dá)標(biāo)的丁腈手套輕而易舉地流入美國。

除了管理松懈，美國針對馬來西亞的進(jìn)口禁令也讓其自身處境更為被動。長期以來，美國指責(zé)馬來西亞手套制造商“虐待海外勞工”。

根據(jù)美國法規(guī)，CBP只要有“合理理由”認(rèn)為廠商涉嫌“強(qiáng)迫勞動”，便可在沒有確鑿犯罪證據(jù)的情況下發(fā)出暫扣令。如果廠商無法自證，美國政府便可憑借該份報告以及國土安全部的批準(zhǔn)令，對產(chǎn)品進(jìn)行扣押和充公。

2021年10月，美國醫(yī)療物品持續(xù)緊俏之際，CBP表示因馬來西亞橡膠手套制造商Supermax被指控存在“強(qiáng)迫勞動”，現(xiàn)已禁止進(jìn)口來自該公司的產(chǎn)品。據(jù)報道，CBP認(rèn)為“有充分證據(jù)表明Supermax及其全資子公司違反《美國貿(mào)易法》生產(chǎn)手套，并將在所有入境口岸扣留這些手套”。

而在此之前，美國政府?dāng)?shù)次以涉及“強(qiáng)迫勞動”為由，扣押了“頂級手套”生產(chǎn)的幾千萬副一次性手套，禁止其進(jìn)入美國。直到今年9月，CBP才修改了針對“頂級手套”產(chǎn)品的裁定，準(zhǔn)許其從美國港口輸入。

【注：2020年5月，“頂級手套”為滿足全球劇增的手套需求，推出“新冠英雄”計(jì)劃，鼓勵工廠員工在周假期間花4小時包裝橡膠手套，按規(guī)定每小時應(yīng)獲得11.54馬幣工資。后有員工稱所獲工資不達(dá)標(biāo)，且不計(jì)入出勤率，進(jìn)而引發(fā)爭議。】

值得一提的是，早在2019年10月，CBP就曾以涉嫌“強(qiáng)迫勞動”為由攔下過馬來西亞生產(chǎn)的醫(yī)用手套。不久后，新冠肺炎疫情在全球暴發(fā)，美國當(dāng)局很快便撤除了這項(xiàng)禁令，以應(yīng)付醫(yī)療手套短缺問題。

一邊，進(jìn)口禁令攔下了正規(guī)廠商生產(chǎn)的醫(yī)用手套；另一邊，“黑作坊”回收翻新的劣質(zhì)、廉價醫(yī)用手套大批大批流入美國。買到假貨的美國企業(yè)主無處求援，而還奮戰(zhàn)在抗疫一線的醫(yī)護(hù)人員還不知道，新的丁腈手套什么時候才能送來。

關(guān)鍵詞： 手套 疫情 馬來西亞 泰國 美國 東南亞 全球 工廠 生產(chǎn)線 物