8月16日,人民日?qǐng)?bào)健康客戶端和健康時(shí)報(bào)聯(lián)合舉辦“肝癌早診早篩云端論壇”。
我國肝病人群基數(shù)大,肝癌已成為肝炎人群最常見的死亡原因。對(duì)于肝癌的防治,早篩早診是主要途徑。
在論壇上,南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院感染內(nèi)科主任、教授侯金林介紹,早期/極早期肝癌患者的平均生存時(shí)長超過5年,相反,晚期肝癌患者的平均生存時(shí)間不足1年。
肝癌的早篩早診仍是目前世界性難題。中國工程院院士、國家肝癌科學(xué)中心主任、教授王紅陽在論壇上表示,現(xiàn)階段主要采用血清標(biāo)志物和影像學(xué)檢測(cè)的方法。單一的檢測(cè)方法,如超聲對(duì)于肝癌的檢出率為84%,對(duì)于早期肝癌更低,僅為47%。血清標(biāo)志物檢出率同樣不高。
“基因檢測(cè)技術(shù)作為現(xiàn)有臨床檢測(cè)技術(shù)的有效補(bǔ)充,為解決腫瘤早期預(yù)警篩查的老問題開辟了新思路,有望與血清標(biāo)志物檢測(cè)和影像學(xué)檢查共同構(gòu)建肝癌早期篩查的‘鐵三角’。”王紅陽說。
肝癌早篩早診已成為國內(nèi)和國際研究的熱門領(lǐng)域。美國Exact Sciences公司的早期肝細(xì)胞癌(HCC)血液檢產(chǎn)品在2019年獲得FDA授予的突破性醫(yī)療器械認(rèn)定;而Grail、Thrive Earlier Detection等在泛癌種早篩早診上也正在積極研發(fā)。在國內(nèi),已有多個(gè)研究機(jī)構(gòu)在此領(lǐng)域開展研究,目前和瑞基因等多家企業(yè)積極入局肝癌早篩早診領(lǐng)域,并進(jìn)行產(chǎn)品轉(zhuǎn)化。
為了助力肝癌早篩早診,中國工程院院士、國家肝癌科學(xué)中心主任、教授王紅陽、南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院教授侯金林與和瑞基因共同發(fā)起、國內(nèi)近二十家臨床中心參與的全國多中心、前瞻性萬人隊(duì)列肝癌極早期預(yù)警標(biāo)志物篩查項(xiàng)目(PreCar)于2018年啟動(dòng)。
這是全國第一個(gè)依托全基因組測(cè)序技術(shù)進(jìn)行外周血肝癌極早期預(yù)警標(biāo)志物篩選、鑒定及驗(yàn)證的超大規(guī)模隊(duì)列研究。在論壇上,和瑞基因發(fā)布其首個(gè)肝癌早篩產(chǎn)品——萊思寧(Liver Screening)。這成為目前國內(nèi)首個(gè)、也是唯一經(jīng)過超大規(guī)模前瞻性隨訪隊(duì)列研究驗(yàn)證的臨床級(jí)別產(chǎn)品,可以提前6-12個(gè)月、甚至更早發(fā)現(xiàn)極早期微小肝癌。
在會(huì)議中,福建醫(yī)科大學(xué)孟超肝膽醫(yī)院肝內(nèi)科副主任、教授黃祖雄介紹了一個(gè)案例,在PreCar研究中,一位57歲男性乙肝伴肝硬化,研究入組后,在歷經(jīng)18個(gè)月隨訪過程中,4次訪視甲胎蛋白和B超均未顯示有肝癌風(fēng)險(xiǎn),但和瑞基因肝癌篩查基因檢測(cè)判斷為轉(zhuǎn)癌高風(fēng)險(xiǎn)。隨后在第四次訪視中,該患者診斷為早期肝癌。
“在研究中發(fā)現(xiàn),有多例案例證明cfDNA基因檢測(cè)可以聯(lián)合血清標(biāo)志物、影像學(xué),提前發(fā)現(xiàn)極早期微小肝癌,早預(yù)警、早診斷、早治療,有效延長肝癌患者生存期。”黃祖雄教授說。
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